Polimorfismo farmacéutico: obtención, impacto biofarmacéutico y la importancia de las patentes

Abstract

El polimorfismo es la capacidad que tienen las moléculas para existir en diferentes estructuras tridimensionales o conformacionales Estas conformaciones pueden variar en el arreglo y estructura de las moléculas en un cristal confiriéndole diferentes propiedades. El polimorfismo que ocurre en los compuestos farmacéuticos es ampliamente reconocido en términos de su prevalencia y su importancia. Es crucial llevar a cabo una preparación y selección adecuadas de la forma polimórfica correcta desde las etapas iniciales del descubrimiento y desarrollo de fármacos. El objetivo de esta investigación bibliográfica fue describir y comprender el polimorfismo, sus propiedades y características, las técnicas utilizadas para su obtención y cómo esto impacta biofarmacéuticamente, con el fin de comprender la importancia que tiene el polimorfismo en la industria farmacéutica, por medio de información recolectada rigurosamente y seleccionada de bases de datos (ScienceDirect, PubMed entre otras) bajo parámetros específicos como una ventana de observación de 10 años, un factor de impacto >2 y un índice H >10, artículos en inglés y revistas homologadas. Haciendo lectura de estos por medio de palabras claves que permitieron la validación de la información recopilada. Los resultados de la investigación proporcionaron conocimientos acerca del polimorfismo, sus generalidades y los conceptos asociados, tales como el pseudopolimorfismo, la monotropía y la enantiotropía. También se abordaron factores cruciales que influyen en los procesos de nucleación de polimorfos, considerando aspectos cinéticos, termodinámicos y el reconocimiento molecular. Se detallaron métodos farmacéuticamente relevantes y recientemente desarrollados para la preparación y caracterización de polimorfos, con ejemplos particulares. Se exploró el impacto biofarmacéutico en aspectos como la biodisponibilidad, la manufactura y la estabilidad. Además, se analizaron casos específicos para estudiar los efectos en la estabilidad, biodisponibilidad y manufactura. El texto también abordó consideraciones regulatorias y la importancia de las patentes. En conclusión, la investigación ofrece una perspectiva completa que engloba desde la teoría hasta las aplicaciones prácticas del polimorfismo, con consecuencias relevantes en el ámbito de la industria farmacéutica.